1. El estándar de la hoja de PVC utilizada en el envasado de medicina es: YBB00212005 Hoja dura medicinal sólida de PVC. Estándar de contenedor de envasado farmacéutico (material) nacional. Este estándar se aplica a tabletas duras hechas de resina de cloruro de polivinilo (PVC) como la principal materia prima para el envasado de ampolla de medicamentos sólidos (tabletas, cápsulas, etc.).
2. Normas relacionadas:
GB/T 2918-1998 Entorno estándar para ajuste de condición y prueba de muestras de plástico
GB/T1037-1988 Método de transmisión de películas de plástico y prueba de neblina
GB/T 2410-1980 Método de transmisión de luz de plástico transparente y prueba de neblina
GB/T 6672-2001 PELÍCULA DE PLÁSTICO y Determinación del espesor de la hoja Método de medición mecánica
GB/T 6673-2001 Determinación de la longitud y el ancho de las películas y hojas de plástico
GB/T 4615-1984 Determinación del contenido de monómero de cloruro de vinilo residual en resina de cloruro de polivinilo
GB/T 15047-1994 Método de prueba de rigidez de torsión plástica
TEST ITEM AND CONCLUSION
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Item
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Specification
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Test Result
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Conclusion
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Appearance
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Accord to standard
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Yes
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Qualified
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Thickness
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±0.02mm
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0.30mm
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Qualified
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Density
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1.35~1.45g/m³
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1.36
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Qualified
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Water Vapor Transmission
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≤20.0g/(㎡•24h•0.1mm)
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5.9
|
Qualified
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Oxygen Transmission
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≤30cm³(㎡•24h•0.1Mpa)
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16.49
|
Qualified
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Tensile Strength
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TD:≥44Mpa
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52.1
|
Qualified
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MD:≥44Mpa
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54.6
|
Qualified
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falling Ball Impact Brittle Rate
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TD:≤40%
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0
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Qualified
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TD:≤40&
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0
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Qualified
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Heating Shrinking rate
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≤±10%
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TD:-3% MD:4%
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Qualified
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Heating Sealing Strength
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≥7.0N/15mm
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8.9
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Qualified
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Vinyl Chloride Monomer
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≤1mg/kg
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<0.1
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Qualified
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Test
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Drgree of Clear
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clear
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clear
|
Qualified
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Test of Oxidation
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Difference of Titer≤1.5ml
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0.98
|
Qualified
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Heavy Metal
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≤0.0001%
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≤0.0001%
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Qualified
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Non-Volatile
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Water
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≤30mg/100ml
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6.4
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Qualified
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65%Ethanol
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≤30mg/100ml
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7.6
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Qualified
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n-Hexane
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≤30mg/100ml
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8.6
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Qualified
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Barium
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Ought to clear
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YES
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Qualified
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Micro-organism
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Bacterium
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≤1000/100m³
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39
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Qualified
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Mildewµzyme
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≤1000/100m³
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<10
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Qualified
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Coliform
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Non-permit
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Not be discovered
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Qualified
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Storage Insturction
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Store for 180 days at normal temperature and keep dry
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√ Excelente claridad y transparencia
√ Excelente control de espesor
√ Excelente formabilidad (paquetes normales y de arrastre profundo)
√ Sellado superior
√ Excelente fuerza de impacto